当前位置: 主页 > 健康新闻 > 广州海关5月连续退运销毁两批次不合格进口医疗器械

广州海关5月连续退运销毁两批次不合格进口医疗器械

2019年06月12日 20:06 来源:中国新闻网 

  中新网广州6月12日电 (唐贵江 关悦)广州海关12日消息,今年5月,该海关连续查获2批不合格进口医疗器械,数量共计123台/个,金额合计26427美元。目前,广州海关已依法对该2批医疗器械实施了监督销毁及退运处理。

  广州海关隶属番禺海关在查验110台来自英国的超脉冲等离子电切环时,发现无医疗器械注册信息、中文说明书和中文标签;其后,在查验13个来自波兰的导尿管时,发现无有效《进口医疗器械注册证》。

海关截获的不合格进口导尿管 关悦 摄
海关截获的不合格进口导尿管 关悦 摄

  超脉冲等离子电切环主要用于泌尿系统电切手术过程中与高频电刀配合使用,在开放、内镜及腹腔镜手术中对软组织的消融、切除、切割、电凝及止血,根据医疗器械分类目录中规定,管理类别为高风险产品。导尿管是最常见的医疗器械,使用量大且广泛,该类医疗器械直接与人体接触,是中度风险产品。医疗器械的安全质量直接关系到消费者身体健康和生命安全,不合格的进口医疗器械存在较严重的安全隐患,将会影响患者的治疗甚至危及生命。

  根据相关法规,医疗器械进口时,进口医疗器械的收货人或者其代理人应当向海关提供药品监督管理部门审批注册的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械备案证》。进口的医疗器械还应当有中文说明书、中文标签,说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有审批注册证书及中文说明书、中文标签,或者说明书、标签不符合规定的,不得进口。广州海关关员依法判定这2批产品不合格并实施了监督销毁及退运处理。

  广州海关提醒,进口医疗器械相关贸易商应进一步增强遵纪守法意识,严格按照有关法律法规要求开展贸易活动。同时须认真了解拟进口的医疗器械是否符合我国的准入要求,防止产品到达口岸后被拒绝入境,避免不必要的经济损失。(完)

友情链接:    | mg平台游戏注册送彩金 | 黑桃棋牌游戏平台下载 | 棋牌室开业微信宣传语 | 网络棋牌是国家允许的吗 | 至尊棋牌赢三张怎么做 | 推荐棋牌 | 贝贝棋牌游戏手机下载 | 公牛棋牌官网 | 充1元送彩金 | 体验金1天收益可提现吗 | 办棋牌室营业执照需要多少钱 | 棋牌开发哪家便宜 | 注册送体验金68的游戏 | 917棋牌游戏中心下载 | 棋牌推广技巧 | 2015年注册博彩送彩金 | 棋牌类单机 | 今天开什么码呢 | 棋牌店名字大全 | 手机棋牌开发找哪家好 | 捕鱼棋牌可兑现金电玩城 | 四川博雅棋牌官方下载 | 天酷2豪利棋牌游戏下载 | 红包棋牌订制游戏开发 | 棋牌推销技巧 | 棋牌室可以做哪些活动 | 棋牌体验金 | 网络棋牌游戏平台犯法 | 注册免费送彩金38元 | 如何骗游戏体验金

Warning: mkdir(): No space left on device in /www/wwwroot/pokervsgirLs.com/newcache.php on line 84